巨额金融丨江苏维真生物因非法制造医疗器械被
作者：365bet网址日期：2025/11/19 浏览：
海报新闻记者报道，近日，江苏省食品药品监督管理局作出行政处罚决定。江苏维珍生物医药科技有限公司（以下简称“维珍生物”）因在不正当生产场所生产三类医疗器械，依法受到没收违法财物、罚款的行政处罚。罚款、没收总额超过54.66万元。处罚决定显示，维珍生物违反了《医疗器械生产监督管理办法》第十五条的规定，其中明确要求“生产地址发生变化或者扩大生产范围的，必须向原许可部门申请变更医疗器械生产许可证”。 “如果工厂引起的生产条件的变化或生产线的变更可能会影响产品的安全性和有效性。但当事人未经许可在无证场所生产第三类医疗器械，构成违法行为。根据《医疗器械监督管理方案》第七十四条和《医疗器械监督管理条例》第八十一条的相关规定，江苏省食品药品监督管理局作出处罚决定：一是没收违法药品418箱。质量控制（对应违法金额2508元）；二、处以罚款544140元，两次罚款及没收金额达546648元。 2024年10月29日，国家药监局发布公告称，因在飞行检查中发现该公司质量管理体系存在严重缺陷。并且没有符合《医疗器械生产质量管理规范》等要求的，依法采取暂停生产的控制措施。同时责令该公司开展产品安全风险评估并召回相关产品。所有缺陷项目整改完成后，经省当地监管部门检查合格后方可恢复生产。公开资料显示，维真生物科技成立于2008年9月，注册于苏州工业园区。注册资本6993.6668万元，实收资本7198786元。将于2021年完成B轮融资，是高新技术企业、民营科技企业。从股权结构来看，公司股权较为分散。自然股东王涛为第一大股东，直接持股33.868%，通过控股股东间接持股广德伟都、广德百斯顿等船舶，总受益份额为37.895%。系公司实际控制人、法定代表人。机构股东中，A股上市公司天津红日药业股份有限公司持股11.6596%，广发干禾投资有限公司、摩天石投资控股有限公司等专业投资机构。各持有2.6213%的股份，广德百斯顿、广东医疗王千等多家合伙企业持有股份。其余自然人股东包括陈志雄（持股3.6975%）、倪祖根（持股3.2139%）等，股东总数26人。 上一篇：凉山学子定制桌椅：高1.8米多，桌子“长高”3厘
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